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為什么要定期進行醫療設備檢定校準?

發布時間:2023-08-01 09:03:45 發布人:本站

一、醫療精準度要求高
1、隨著近幾年醫療行業的發展,層出不窮的新型醫療設備也出現在大眾的視野,對于這些醫療設備的準確性也是很有考究的。比如最簡單的臨床體溫計和聽立計血壓計到高精尖的CT、B超核磁共振等設備
高分辨率成像設備,以及各種血液、尿液和生化分析設備、輸液泵、呼吸機、血液透析機、除顫器的使用。在對于患者進行救治的時候,這些醫療設備是介入人體的第一關,起著至關重要的作用,他可以直接影響到后續醫生對患者的診斷,所以對于設備的準確度一定要常用常新,因此校準就成為了保障人民群眾生命安全的第一關。
強化醫療設備的定期檢測和校準,是確保設備安全有效運行、降低臨床醫療風險的前期有效控制手段,是保障醫療質量和患者生命的堅實基礎。這是檢測和校準設備最基本的因素。
 
二、醫療設備種類繁多
醫療機構所配備的醫用設備有很多種,比如我們常見的有:呼吸機、血細胞分析儀、B超、肺功能儀、醫用注射泵、輸液泵、麻醉機、胎兒監護儀、全自動尿沉渣分析儀、全自動生化分析儀、超低溫冰箱(-86°C)等設備的校準服務。
檢定的對象是我國計量法明確規定的強制檢定的測量裝置?!吨腥A人民共和國計量法》第九條規定,醫療衛生列人強檢目錄的工作計量器具實行強制檢定,未按規定申請檢定或者檢定不合格的,不得使用。常見的列入強檢目錄的醫療設備如血壓計、多參數監護儀、心電圖機、醫用活度計、醫用診斷X射線設備等。
 
校準的對象是屬于強制性檢定之外的測量裝置,如心臟除顫器、高頻電刀、呼吸機、耳溫計、核酸分析儀、身高體重秤、B超機、骨密度儀等。 
 
根據國家有關規定,醫療器械的檢定期限一般不超過一年。使用頻率高、容易出現誤差的醫療器械,應根據實際情況適當縮短。目前,醫療設備在校準完畢之后獲得驗證證書,設備加貼綠色合格標志并頒發驗證證書。
三、國家法律要求
醫療機構不能對其使用的醫療設備進行測量和測試。 《計量法》 第九條明確規定:“縣級以上人民政府計量行政部門應當使用最高標準的計
量器具作為社會公共計量標準,部門、公司、事業單位使用的最高計量標準,商業清算使用的最高計量標準。安全保護、醫療衛生和環境監測。
對列入強制檢定目錄的工作計量器具,實行強制檢定。未按規定要求驗證或不驗證的,不予使用。 ”
 

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